Исследование ранних фаз препарата (I, II)

Фаза I:

Это первое применение препарата на человеке. 
Тестирование проводится на небольшой группе 
(20-80 человек) здоровых добровольцев или пациентов 
с определенными расстройствами или заболеваниями. 
В этой фазе оцениваются безопасность препарата или предложенной схемы лечения. Эти исследования являются «открытыми», что означает, что информация о препаратах (дозировках, схемах лечения), которые получают субъекты исследования, доступна и врачам, 
и испытуемым.


Фаза II:

Тестирование препарата на группе людей в 100-300 человек с определенными расстройствами или заболеваниями. В этой фазе оценивается эффективность препарата, а также может производиться выбор схемы лечения или подбор дозы исследуемого препарата с точки зрения эффективности. Также подробно оцениваются риски применения. В данной фазе исследования обычно тоже «открытые».