Разработка плана ДКИ

Оригинальные
лекарственные средства

Общетоксические свойства:
острая и подострая (субхроническая) токсичность,
хроническая токсичность, местно-раздражающее действие.

Специфические виды токсичности:
мутагенность, репродуктивная токсичность, канцерогенное действие, аллергизирующее действие, иммунотоксическое действие.

Фармакологическая безопасность: 
Специфическая фармакологическая активность in vivo, in vitro.
Фармакокинетические исследования.

Воспроизведенные
лекарственные средства

Общетоксические свойства:
острая и подострая (субхроническая) токсичность,
местно-раздражающее действие в сравнении
с зарегистрированным аналогом.