Статьи

8(495)764-36-80 Лидер рынка регистрации лекарственных препаратов
8(495)764-36-80 Доступ лекарственных препаратов на Российский рынок
8(495)764-36-80 Доступ к лекарственным препаратам

Наши услуги

проводим регистрацию медицинского оборудования, препоратов, сырья

Доклинические исследования

Доклинические исследования

Разработка плана ДКИ
Клинические исследования

Клинические исследования

Исследование ранних фаз препаратов (I, II)

Исследование III фазы препарата

Исследование биоэквивалентности

Исследование на особых популяциях

Пострегистрационные исследования
Регистрация

Формирование регистрационного досье

Разработка проекта нормативной документации

Разработка проекта инструкций

Разработка макетов упаковки

Регистрация субстанций

Внесение изменений

Проведение предварительной фармэкспертизы

Валидация аналитических методик
Data management

Разработка data managrment планов

EDC и e-CRF

Ввод данных из бумажных ИРК

Валидация данных

Создание query

Создание метрик и трекингов
API

Поставки субстанций

Регистрация фармацевтических субстанций
Регистрация БАД

Предварительная экспертиза документов

Подготовка досье для подачи на экспертизу

Подготовка 2-го комплекта досье для подачи на государственную регистрацию

Получение свидетельства о государственной регистрации
Инвестиции

Инвестиции

Отправьте заявку:

Пришлите нам свои пожелания, и мы свяжемся с Вами в ближайщее время!

Или свяжитесь с нами

тел 8(495)764-36-80